Het College voor Zorgverzekeringen (CVZ) adviseert minister Ab Klink van Volksgezondheid om het geneesmiddel Stelera voor patiënten met ernstige psoriasis op te nemen in het basispakket.

Stelera (werkzame stof ustekinumab) is bestemd voor de behandeling van patiënten met ernstige plaque psoriasis, een huidziekte die zorgt voor schilferende, rode vlekken op de huid. Voor het geneesmiddel komen ongeveer 1500 tot drieduizend mensen in aanmerking. Het middel kost op jaarbasis per patiënt 16.000 euro.

Wat is de werking van Stelara?
Stelara is een nieuw geneesmiddel voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij volwassenen. De werkzame stof, ustekinumab, wordt een ‘biological’ genoemd. Biologicals zijn nagemaakte lichaamseigen stoffen, die worden gemaakt via biotechnologische processen.

Stelara werkt door het effect van interleukine-12 en interleukine-23 te blokkeren. Dit zijn de cytokines die bij psoriasis in verhoogde mate voorkomen en die mede de ontsteking veroorzaken. Stelara kan zo een bestaande ontsteking verminderen en een nieuwe ontsteking voorkomen. Stelara wordt toegediend via een injectie, met tussenpozen van 12 weken (na een opstartdosis op week 0 en 4).

Xamiol® een nieuwe gel die op de hoofdhuid gebruikt kan worden ter behandeling van psoriasis is vanaf 1 juli verkrijgbaar in Nederland. Xamiol® wordt volledig vergoed.

Xamiol is een gel, die speciaal is ontwikkeld om verdikking van de huid, rode plekken, jeuk en schilfers te bestrijden. Het bestaat uit een vitamine D (calcipotriol) en een krachtige ontstekingsremmer betamethason (corticosteroïde). De gel wordt eenmaal per dag op de hoofdhuid aangebracht, bij voorkeur in de avond. Gedurende de nacht kan het inwerken en  indien gewenst de volgende dag met normale shampoo worden uitgespoeld. Het optimale resultaat wordt doorgaans behaald na 4 weken behandeling, in overleg met uw arts kan besloten worden het middel gedurende een langere periode te gebruiken. Xamiol is geschikt voor alle gradaties van hoofdhuid psoriasis van mild tot ernstig.

Calcipotriol helpt de groeisnelheid van de huidcellen te normaliseren.

Xamiol® wordt geïntroduceerd door Leo Pharma BV, dat is gespecialiseerd in de ontwikkeling van medische behandelingen van huidaandoeningen.

Xamiol® zal uitsluitend verkrijgbaar zijn op voorschrift van een arts.

De amerikaande overheid waarschuwt via de FDA (Food and Drug Administration) mensen dat het gebruik van Raptiva zou kunnen leiden tot een serieuse herseninfectie met in het ergste geval de dood ten gevolg.

De FDA heeft drie gevallen bevestigd en een mogelijk vierde van Raptiva gebruikers die zijn overleden aan een ernstige herseninfectie. “Alle vier de patienten gebruikten het middel meer dan drie jaar”

In oktober 2008 heeft Raptiva de waarschuwingen al moeten bijwerken om zo de mogelijke verhoogde kans op PML (Progressieve multifocale leuko-encefalopathie) te benoemen.

De FDA heeft de fabrikant van Raptiva, Genentech in oktober de opdracht gegeven een risico-evaluatie te ontwikkelen en een zogenaamde risico-beheersings strategie te schrijven. Een procedure om Patiënten beter voor te lichten over de mogelijke risico’s bij gebruik van dit medicijn.’

Europese agentschap voor geneesmiddelenbeoordeling
Intussen heeft het Europese agentschap voor geneesmiddelenbeoordeling (pdf) geadviseerd het geneesmiddel te schorsen. De EMEA is van mening dat de voordelen van het middel niet opwegen tegen de risico’s en heeft geadviseerd de handelsvergunning met onmiddelijke ingang te schorsen.

Progressieve multifocale leuko-encefalopathie
Progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML) is een zeldzame aandoening van het centrale zenuwstelsel die meestal overlijden of ernstige invaliditeit tot gevolg heeft.

Raptiva
Raptiva is een systemisch geneesmiddel dat wordt toegepast bij de behandeling van volwassenen met matig tot ernstige chronische plaque psoriasis die niet reageren, intolerant zijn of een contra-indicatie hebben voor andere systemische behandelingen waaronder ciclosporine, methotrexaat en PUVA.

Raptiva is een geneesmiddel dat efalizumab bevat, een stof die gemaakt is met behulp van biotechnologie. Efalizumab remt het ontstekingsproces in de psoriasis plekken, waardoor een verbetering van de aangedane delen van de huid optreedt.