De amerikaande overheid waarschuwt via de FDA (Food and Drug Administration) mensen dat het gebruik van Raptiva zou kunnen leiden tot een serieuse herseninfectie met in het ergste geval de dood ten gevolg.

De FDA heeft drie gevallen bevestigd en een mogelijk vierde van Raptiva gebruikers die zijn overleden aan een ernstige herseninfectie. “Alle vier de patienten gebruikten het middel meer dan drie jaar”

In oktober 2008 heeft Raptiva de waarschuwingen al moeten bijwerken om zo de mogelijke verhoogde kans op PML (Progressieve multifocale leuko-encefalopathie) te benoemen.

De FDA heeft de fabrikant van Raptiva, Genentech in oktober de opdracht gegeven een risico-evaluatie te ontwikkelen en een zogenaamde risico-beheersings strategie te schrijven. Een procedure om Patiënten beter voor te lichten over de mogelijke risico’s bij gebruik van dit medicijn.’

Europese agentschap voor geneesmiddelenbeoordeling
Intussen heeft het Europese agentschap voor geneesmiddelenbeoordeling (pdf) geadviseerd het geneesmiddel te schorsen. De EMEA is van mening dat de voordelen van het middel niet opwegen tegen de risico’s en heeft geadviseerd de handelsvergunning met onmiddelijke ingang te schorsen.

Progressieve multifocale leuko-encefalopathie
Progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML) is een zeldzame aandoening van het centrale zenuwstelsel die meestal overlijden of ernstige invaliditeit tot gevolg heeft.

Raptiva
Raptiva is een systemisch geneesmiddel dat wordt toegepast bij de behandeling van volwassenen met matig tot ernstige chronische plaque psoriasis die niet reageren, intolerant zijn of een contra-indicatie hebben voor andere systemische behandelingen waaronder ciclosporine, methotrexaat en PUVA.

Raptiva is een geneesmiddel dat efalizumab bevat, een stof die gemaakt is met behulp van biotechnologie. Efalizumab remt het ontstekingsproces in de psoriasis plekken, waardoor een verbetering van de aangedane delen van de huid optreedt.